Estudo LUCERNA – Adenocarcinoma gástrico ou da Junção Gastroesofágica, irressecável, localmente avançado ou metastático
Estudo LUCERNA: “Um estudo de fase 3, duplo-cego, randomizado de zolbetuximabe em combinação com pembrolizumabe e quimioterapia (CAPOX ou mFOLFOX6) em tratamento de primeira linha de adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica irressecável localmente avançado ou metastático em participantes cujos tumores são HER2 negativos, claudina (CLDN) 18.2 positivos e ligante de morte programada 1 (PD-L1) positivos”
> ECOG 0-1;
> Lesão HER2 negativo.
> Expressão de Claudina 18.2 (CLDN18.2) ≥ 75% e PD-L1 ≥ 1, conforme determinado por testagem em laboratório central.
> Apresentar lesão mensurável.
Clinical Trials ID:
NCT06901531
Estudo BENITO – Carcinoma pulmonar de não pequenas células não escamosas (CPNPC-NE)
Estudo BENITO – Carcinoma pulmonar de não pequenas células não escamosas (CPNPC-NE)Título completo: “Estudo randomizado, multicêntrico, multinacional e duplo-cego para comparar a farmacocinética, a eficácia, a segurança e a imunogenicidade de MB12 (proposto biossimilar do pembrolizumabe) em comparação com Keytruda, em combinação com quimioterapia para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (NSCLC) não escamoso em estágio IV avançado”.
· Idade ≥ 18 anos.
· Diagnóstico histológico ou citológico de CPNPC(câncer de pulmão de não pequenas células) avançado, estágio IV, sem mutação de EGFR ou translocação do ALK, e que não tenham recebido tratamento sistêmico prévio para CPNPC metastático.
· Status conhecido da expressão de PD‑L1.
· ECOG ≤ 1.
Clinical Trials ID:
NCT06687369
Estudo DESTINY-ENDOMETRIAL-02 –Carcinoma de Endometrial HER2 2+/3+
Título completo: “Ensaio clínico aberto, de fase 3, multicêntrico, randomizado de trastuzumabe deruxtecana em comparação ao padrão de tratamento quimioterápico com ou sem radioterapia como tratamento adjuvante para câncer endometrial com expressão de HER2 (IHQ 3+/2+)”.
· Idade≥18 anos
· Diagnóstico histologicamente confirmado de carcinoma endotelial do endométrio (carcinossarcomas são permitidos).
· Diagnosticado recente Estágio IIC ou Estágio III
· Expressão de HER2 (IHC 3+/2+).
· Amostra de tecido tumoral arquivado para avaliação do status HER2 pelo laboratório central.
Clinical Trials ID:
NCT07022483
Estudo Ideate Pan Tumor-02– Tumores sólidos
Título completo: “Estudo pan-tumoral de fase 1B/2, em regime aberto, para avaliar a eficácia e a segurança do Ifinatamabe Deruxtecana (I-DXD) em participantes com tumores sólidos recorrentes ou metastáticos”.
Coorte Carcinoma Hepatocelular
· Carcinoma hepatocelular irressecável ou metastático com documentação patológica ou citológica.
· Recidiva ou progressão após uma linha prévia com imunoterapia no contexto localmente avançado/metastático.
· Estágio B ou C pela escala de Câncer Hepático da Clínica de Barcelona (BCLC).
Coorte Carcinoma Urotelial
· Carcinoma Urotelial (CU) irressecável ou metastático da bexiga, pelve renal, ureter ou uretra.
· Recidiva ou progressão após pelo menos uma linha prévia de terapia sistêmica contendo imunoterapia e uma linha prévia de quimioterapia sistêmica, administradas em combinação com outra terapia anticâncer ou separadamente, com no máximo três linhas de terapia prévia.
· Pelo menos 1 linha de terapia deve incluir enfortumabe vedotina em países onde enfortumabe vedotina é aprovada e disponível.
Clinical Trials ID:
NCT06330064
Estudo CHONQUER -Condrossarcoma
Título completo: “Estudo de Fase3, multicêntrico, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo de Ivosidenibe em participantes ≥18 anos de idade com condrossarcoma convencional localmente avançado ou metastático com mutação IDH1, não tratado ou tratado anteriormente com 1 regime de tratamento sistêmico”
· Idade ≥18 anos;
· Diagnóstico histopatológico de Condrossarcoma convencional localmente avançado ou metastático de graus 1, 2 ou 3 e não elegível para ressecção curativa;
· Ter pelo menos uma lesão mensurável;
· Ter recebido 0 ou 1 regime de tratamento sistêmico prévio para condrossarcoma avançado/metastático.
Clinical Trials ID:
NCT06127407
Estudo EVOKE-SCLC-04 - Carcinoma pulmonar de pequenas células
Título completo: “Um estudo global, multicêntrico, randomizado, aberto, de fase 3 de Sacituzumabe Govitecano versus o padrão de tratamento (SOC) em participantes com câncer de pulmão de células pequenas em estágio extensivo (ES-SCLC) previamente tratados”
· Idade ≥18 anos;
· ECOG 0-1;
· Doença mensurável;
· Documentação de progressão radiológica da doença após uma linha anterior de quimioterapia contendo platina (definida como pelo menos 2 ciclos de tratamento) para ES-SCLC.
Clinical Trials ID:
NCT06801834
Nomes: ALKAZAR – Carcinoma pulmonar de células não pequenas
Título completo: “Estudo de fase3 do inibidor seletivo de quinase de linfoma anaplásico (ALK), NVL-655,comparado ao alectinibe no tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas, avançado, positivo para ALK”.
· Carcinoma de pulmonar de células não pequenas(CPCNP) localmente avançado ou metastático, confirmado histologicamente ou citologicamente;
· Rearranjo documentado do gene ALK (quinase dolinfoma anaplásico) por meio de testes em tecido ou sangue;
· Ausência de tratamento sistêmico prévio(quimioterapia adjuvante/neoadjuvante permitida se administrada 12 meses antes da randomização);
· Uso prévio de inibidor de ALK, não é permitido em nenhuma hipótese;
· Lesão mensurável.
Clinical Trials ID:
NCT06765109
Nomes: REZILIENT-3 - Carcinoma pulmonar de não pequenas células não escamosas (CPNPC-NE)
Título completo: “Estudo multicêntrico, global, randomizado, controlado, aberto e de fase 3 para avaliara eficácia e a segurança de Zipalertinibe com quimioterapia em comparação com quimioterapia isolada em pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células(CPNPC) não escamosas e sem tratamento prévio, localmente avançado ou metastático, com mutações de inserção no Éxon 20 (ex20ins) do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR)”
· ECOG 0-1;
· CPCNP não escamoso, localmente avançado ou metastático, com confirmação histológica;
· Não recebeu nenhum tratamento sistêmico anterior para o CPNPC não escamoso localmente avançado ou metastático;
· Status documentado da mutação do EGFR: mutação de inserção do EGFR (ex20ins);
· Pelo menos uma lesão mensurável.
Clinical Trials ID:
NCT05973773
Nomes: BE6A LUNG-02 - Carcinoma Pulmonar de não pequenas células
Título completo: “Estudo aberto, randomizado, controlado de fase 3 de Sigvotatug Vedotin em combinação com Pembrolizumabe comparado com monoterapia de Pembrolizumabe como tratamento de primeira linha em participantes com câncer de Pulmão de células não pequenas com PD-L1 alto (≥50% de Células tumorais com expressão de PD-L1), localmente avançado, irressecável ou metastático)”.
· Apresentar CPCNP patologicamente confirmado em Estágio IIIB ou IIIC e não ser candidato para ressecção cirúrgica ou quimiorradiação definitiva, ou CPCNP em Estágio IV;
· Participantes com histologia não escamosa devem ter resultados de teste negativos documentados para EGFR, ALK e ROS1;
· O tumor com expressão de PD-L1 em ≥50% das células tumorais (TPS ≥50%), conforme determinado por testes locais;
· Lesão mensurável.
Clinical Trials ID:
NCT06758401
Estudo Nanoray-312 - Carcinoma de Células Escamosas
Título completo: “Um Estudo de Fase 3 de NBTXR3 Ativado pela Radioterapia Escolhida pelo Pesquisador Sozinha ou Radioterapia em Combinação com Cetuximabe para Pacientes Idosos com LA-HNSCC Inaptos para Quimioterapia à Base de Platina”
· Idade ≥60 anos;
· Carcinoma espinocelular da cavidade oral, orofaringe, hipofaringe ou laringe supraglótica;
· Candidato à radioterapia definitiva;
· Estadiamento clínico T3-4 NX ou doença T2 N2-3;
· Inapto para receber quimioterapia à base de platina.
Clinical Trials ID:
NCT04892173
Estudo JADE - Carcinoma de Células Escamosas
Título completo: “Um estudo de Fase 3 randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar o Dostarlimabe como terapia sequencial após quimiorradioterapia em participantes com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço localmente avançado e não ressecável”
· Idade ≥18 anos;
· Diagnóstico recente de carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço localmente avançado, não ressecado, histologicamente confirmado, da cavidade oral, orofaringe, hipofaringe ou laringe, e possuem indicação de cisplatina mais radioterapia com intenção curativa, sem evidência de doença metastática à distância;
· ECOG 0-1.
Clinical Trials ID:
NCT06256588
Estudo OrigAMI-5 - Carcinoma de Células Escamosas
Título completo: “Um estudo defase 3, randomizado, aberto e multicêntrico de Amivantamabe em adição à Carboplatina e Pembrolizumabe, comparado ao tratamento padrão com Platina e Pembrolizumabe e 5-FU, em participantes da pesquisa com carcinoma espinocelularde cabeça e pescoço recorrente/metastático, sem tratamento prévio”.
· Idade ≥ 18 anos;
· ECOG 0-1;
· Apresentar carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço recorrente/metastático confirmado histologicamente;
· Os locais elegíveis lesões primárias da cavidade oral, orofaringe, hipofaringe ou laringe;
· Não ter tratamento prévio em relação ao tratamento sistêmico no cenário recorrente/ metastático;
· O participante não deve ter apresentado progressão da doença dentro de 6 meses após a conclusão do tratamento sistêmico curativo para doença localmente avançada;
· Lesão mensurável.
Clinical Trials ID:
NCT07276399
Estudo JZP598-302 - Carcinoma de Trato Biliar
Título completo: “Um Ensaio Randomizado Open-label da Eficácia e Segurança do Zanidatamabe com Terapia Padrão em Comparação à Terapia Padrão Isolada para Câncer de Trato BiliarHER2-positivo Avançado”
· Idade ≥18 anos;
· Câncer de trato biliar (CTB) confirmado histológica ou citologicamente, incluindo câncer de vesícula biliar (CVB), colangiocarcinoma intra-hepático (CCI) ou colangiocarcinoma extra-hepático(CCE);
· Estadiamento localmente avançado irressecável ou metastático e não elegível para ressecação curativa, transplante ou terapiasablativas;
· Doença HER2-positiva (definida como IHQ 3+; ou IHC 2+/FISH+) por meio de ensaio em laboratório central;
· ECOG 0-1.
Clinical Trials ID:
NCT06282575
Estudo Mountaineer-03 - Adenocarcinoma colorretal
Título completo: “Um estudo randomizado de fase 3, aberto, de Tucatinibe em combinação com Trastuzumabe emFOLFOX6 versus mFOLFOX6 administrado com ou sem Cetuximabe ou Bevacizumabe como tratamento de primeira linha para indivíduos com câncer colorretal metastático HER2+”
· Idade ≥18 anos;
· Adenocarcinoma do cólon ou reto, confirmado histológica e/ou citologicamente, que seja localmente avançado, irressecável ou metastático;
· Doença HER2+ conforme determinado por um ensaio baseado em tecido realizado em um laboratório central;
· Tumor de tipo selvagem dos genes oncogênicos KRAS, NRAS e BRAF por testes locais;
· Pode ter recebido quimioterapia para Carcinoma Colorretal no contexto adjuvante se tiver sido concluída mais de 6 meses antes da inclusão.
Clinical Trials ID:
NCT05253651
Estudo OrigAMI-02 - Adenocarcinoma Colorretal
Título completo: “Um estudo de Fase 3 randomizado, aberto, de Amivantamabe em combinação com mFOLFOX6 ou FOLFIRI versus Cetuximabe em combinação com mFOLFOX6 ou FOLFIRI como tratamento de primeira linha em participantes com câncer colorretal esquerdo irressecável ou metastático de tipo selvagem KRAS/NRAS e BRAF”
· Idade ≥18 anos;
· Doença irressecável ou metastática;
· Tumor de tipo selvagem dos genes oncogênicos KRAS, NRAS e BRAF por testes locais;
· ECOG 0-1.
Clinical Trials ID:
NCT06662786
Estudo Destiny Gastric – 05- Adenocarcinoma Gástrico
Título completo: “Um estudo multicêntrico, randomizado, aberto, de fase 3 de Trastuzumabe Deruxtecano(Enhertu®) mais quimioterapia, com ou sem Pembrolizumabe, versus quimioterapia mais Trastuzumabe, com ou sem Pembrolizumabe, como tratamento de primeira linha em participantes com câncer gástrico ou de junção gastroesofágica (GEJ)HER2-positivo inoperável, localmente avançado ou metastático”
· Idade ≥18 anos;
· Adenocarcinoma gástrico ou de junção gastroesofágica (GEJ) previamente não tratado, irressecável, localmente avançado ou metastático, confirmado histologicamente;
· Tratamento prévio no contexto perioperatório e/ou adjuvante é permitido, desde que haja mais de 6 meses entre o término do tratamento com a recidiva;
· Câncer HER2-positivo determinado centralmente(IHC 3+ ou IHC 2+/ISH-positivo).
Clinical Trials ID:
NCT06731478
Estudo PIONERA – Carcinoma de Mama
Título completo: “Um estudo randomizado de Fase III, aberto, avaliando a eficácia e a segurança do Giredestrant em comparação com o Fulvestrant, ambos combinados com um inibidor de CDK4/6, em pacientes com câncer de mama avançado com receptor de estrogênio positivo, HER2-negativo, com resistência à terapia endócrina adjuvante prévia”
· RE+ e HER2-;
· Nenhum histórico de terapia anticâncer sistêmica para doença metastática ou localmente avançada;
· ECOG 0-1;
· Testagem central para a mutação ESR1.
Clinical Trials ID:
NCT06065748
Estudo OPERA-1 – Carcinoma de Mama
Título completo: “Estudo aberto, randomizado, fase 3, de monoterapia com OP-1250 Versus Padrão de tratamento para o Câncer De Mama RE+, HER2- avançado ou Metastático após terapia endócrina e com inibidor CDK 4/6”.
· Idade ≥ 18 anos;
· ECOG 0-1;· RE+ e HER2- confirmado por exames laboratoriais locais;
· Lesão mensurável ou lesão exclusivamente óssea com pelo menos uma lesão óssea lítica ou mista lítica/blástica;
· O participante deve ter recebido previamente 1ou 2 linhas de terapia endócrina, incluindo em combinação com um inibidor de CDK 4/6.
Clinical Trials ID:
NCT06016738
Estudo EVOPAR BREAST- 01 - Carcinoma de Mama
Título completo: “Um estudo randomizado, aberto, de Fase 3 de Saruparib (AZD5305) mais Camizestranto comparado com o inibidor de CDK4/6 à escolha do médico mais terapia endócrina ou mais Camizestranto para o tratamento de primeira linha de pacientes com mutações BRCA1, BRCA2 ou PALB2 e câncer de mama avançado com receptor hormonalpositivo, HER2-negativo (IHC 0, 1+, 2+/ISH não amplificado)”
· Diagnóstico histológico ou citológico documentado de câncer de mama com receptor hormonal positivo e HER2-negativo; · Câncer de mama avançado com doença localmente avançada não passível de tratamento curativo ou doença metastática;
· ECOG 0-1.
Clinical Trials ID:
NCT06380751
Estudo Destiny Breast – 15– Carcinoma de Mama
Título completo: “Estudo de fase3b, multicêntrico, global, intervencionista, aberto, de Trastuzumabe Deruxtecana (T-DXd), um conjugado anticorpo-medicamento (ADC) anti-HER2, em participantes que apresentam câncer de mama (CM) irressecável e/ou metastático com baixa expressão de HER2 ou expressão negativa de HER2 porimuno-histoquímica”
· Idade ≥18 anos;
· Diagnóstico de Carcinoma da mama localmente avançado ou metastático sem histórico de terapia anticâncer sistêmica;
· RH-e HER2+ low (IQH 2+/FISH negativo);
· ECOG 0-1;
· Nunca tenha sido tratado anteriormente com terapia anti-HER2 em condição metastática;
· Ter recebido no mínimo uma e no máximo duas linhas de tratamento anteriores em condição metastática.
Clinical Trials ID:
NCT05950945
Estudo EVOPAR-Prostate – Adenocarcinoma de Próstata
Título completo: “Estudo de fase III randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, do saruparibe (AZD5305) adjuvante em participantes com câncer de próstata de alto risco localizado, com BRCAm, recebendo radioterapia com terapia de privação androgênica”
· Diagnóstico histologicamente documentado de adenocarcinoma de próstata;
· Câncer de próstata recém-diagnosticado de alto risco e muito alto risco (localizado/localmente avançado) ou recidiva bioquímica de alto risco (BCR) após prostatectomia radical;
· Confirmação central do status de mutação BRCA1ou BRCA2 pelo tecido tumoral;
· ECOG 0-1;
· Função adequada de órgãos e medula óssea conforme descrito no protocolo do estudo.
Clinical Trials ID:
NCT06952803
Estudo Destiny Ovarian-01– Carcinoma de Ovário HER2+
Título completo: “Estudo de fase 3 em caráter aberto, multicêntrico e randomizado de trastuzumabe deruxtecana com bevacizumabe vs. monoterapia com bevacizumabe como terapia de manutenção de primeira linha para câncer de ovário com expressão de HER2 (IHC 1+ e superior)”.
· Ter diagnóstico de carcinoma epitelial de ovário, das tubas uterinas ou peritoneal primário de alto grau (incluindo, entre outros, seroso, endometrioide, de células claras, carcinossarcoma, mucinoso) com confirmação histológica;
· Ter sido recém-diagnosticada com estágio III ou IV;
· Apresentar expressão de HER2 (IHQ 3+/2+/1+) por testes centrais;
· Ter recebido bevacizumabe como padrão de tratamento em combinação com quimioterapia à base de platina de primeira linha e ser elegível para continuar a receber manutenção com bevacizumabe como agente único;
· Não apresentar progressão após a conclusão de no mínimo 6 ciclos e no máximo 8 ciclos de carboplatina-paclitaxel de primeira linha;
· A intervenção do ensaio clínico deverá ser iniciada de 3 a 12 semanas após a última dose da quimioterapia;
· ECOG 0-1.
Clinical Trials ID:
NCT06819007
